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Gerencia de calidad
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Nuestra gestión de calidad incluye las áreas:
Desarrollo, fabricación y/o distribución de instrumentos rotativos de acero, carburo y
diamantados, abrasivos de cerámica rotativos, pulidores y cepillos y accesorios sanitarios y de
otros tipos.
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y se basa en las directrices de la norma internacional para sistemas de gestión de
calidad
DIN EN ISO 9001:2008
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Certificado
(306KB) |
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Para productos sanitarios estas directrices se completan con los requisitos
adicionales de la norma internacional
DIN EN ISO-13485:2003 + AC 2007.
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Certificado
(539KB) |
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Para los productos sanitarios introducidos en el mercado de la Unión Europea
cumplimos además las exigencias del módulo “Sistema completo de garantía de calidad” conforme al
anexo II, párrafo 3 de la
directiva 93/42 CEE., y (desde el 21.03.2010) también la
directiva 2007/47/CE.
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Certificado
(303KB)
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Tras haber efectuado todos los procedimientos de evaluación de calidad requeridos,
podemos poner la marca CE de conformidad en nuestros productos.
Cada año, nuestros esfuerzos continuos por mantener el sistema de calidad son evaluados,
verificados y certificados tras su aprobación por un organismo notificado con acreditación oficial
en Alemania.
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La acreditación de nuestro “organismo notificado”
(conforme a la directiva de la CE) se realiza a través
del organismo central de los estados Federales para
la protección de la salud en los productos farmacéuticos y sanitarios.
El organismo notificado por nosotros, además, tiene competencia
para certificar los sistemas de calidad conforme a las normas
DIN EN ISO:9001 y DIN EN ISO 13485,
capacidad otorgada por el consejo alemán de acreditación.
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